创新药板块投资策略：看好头部biopharma，实现盈利叠加管线兑现

2024-10-07 16:11:13上传人：Be**殇つ
Aa 小中大

分享到：

国内政策全链条支持创新，医保谈判价格体系日趋稳定成熟，创新药估值体系稳健在多个关键环节政策清晰支持的前提下，不仅创新药行业进入优质发展阶段，创新药的估值体系也更加稳健。高创新品种在临床试验、审评审批、价格管理、医保支付、药品配备使用等全链条环节均将得到加强支持。同时同质化竞争也将被加强管理，例如同靶

取消医疗机构药品数量限制；“双通道”保障国谈药供应；完善 CHS -DRG 付费机制
推动国谈产品落地；加速创新产品应用
支持创新产品优先纳入医保目录，鼓励医疗机构优先使用
产业化支持和为企服务
支持工艺技术研发、产业化基地等项目建设，择优给予不超过核定新增投资 30% 支持；鼓励企业高端化等改造，给予不超过核定项目总投资 10% 支持，两项均最高 1亿元。支持 CMO 和生产企业承接委托生产，给予不超过受托年产值 10% 支持，单品种最高 500 万元，企业每年最高 1000 万元。
促进多元化优质产业要素聚集
支持产业新模式（按单个品种销售收入最高 0.5% 予以补助， 1类、 2类新药每年最高补助 500 万元、 100 万元）
依托医药健康协同创新联席会议机制推动 CRO 集聚发展；提升产业化能力打造园区公共技术服务平台
投融资支持投融资
支持并购重组和 CVC ，拓宽融资渠道，将生物医药中小微科创企业单笔担保额度上限提高至 2000 万元，将拥有高新技术等资质的生物医药中型科创企业担保额度上限提高至 3000 万元。
发挥产业基金投资作用
支持社会化融资并加大金融支持力度（成立超 100 亿元规模生物医药产业基金等）
拓宽初创期、成长期、成熟期的创新药企的融资渠道办公用房租金补贴
数据信息化完善医疗医保数据、行业数据合作利用推进医疗数据共享、应用、流通；推进商业健康保险一站式结算
扩大电子病历在医疗机构之间以及企业之间的合规共享应用范围；建立单病种主题数据库
国际化发展支持外资企业在沪投资，支持创新药全球注册认证推动药品走出去并优化药品进口服务；支持企业总部引进；深化深化港澳科技创新合作
建立临床急需进口药械审批绿色通道； 2024 年推动 5个品种“走出去 ” 支持拓展海外市场对新取得 FDA 等机构注册认证并实现出口的药品，给予奖补
资料来源：中华人民共和国中央人民政府官网，上海市发展和改革委员会官网等，天风证券研究所
 简易方式续约或新增适应症目录内药品降价幅度减半： 2023 年医保目录调整中，国家医疗保障局更新了《谈判药品续约规则》，提
出，对达到 8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达 8年的谈判药，连续协议期达到或超过 4年的品种以简易方式续约或新增适应证
触发降价的，降幅减半。此外，还提出创新药在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的方式续约，谈判续约的降幅可不必高
于简易续约规定的降幅。我们认为上述调整有利于稳定价格体系预期，减轻后期降价压力，减少续约失败的可能性。
 2023 年医保目录整体以及重点药品降价幅度较小： 2023 年医保谈判中的 100 个续约药品中， 70 %的品种可以原价续约， 31 个品种因
销售额超出预期等原因需要降价，平均降幅仅为 6.7%。其中 PD -1单抗， BTK 抑制剂等重点产品以新增适应症 /协议到期续约形式进行
医保谈判的品种，降价幅度均较小，大部分在 10 %以内。
表： 2 02 3 年医保目录重点药品续约谈判降幅
资料来源：药融云，国家医保局官网等，天风证券研究所 4
2023 年国家医保目录续约谈判药品降价幅度较小，长期价格体系稳定
产品名企业治疗领域医保谈判类型药物类型规格转化系数谈判前价格谈判后价格降价幅度
替雷利珠单抗注射液百济神州实体瘤目录内新增适应症单特异性抗体 10ml:100mg 1 1450 1253.53 -14%
信迪利单抗注射液信达生物实体瘤目录内新增适应症单特异性抗体 10ml:100mg 1 1080 1080 0%
特瑞普利单抗注射液君实生物实体瘤目录内新增适应症单特异性抗体 6ml:240mg 1 1912.96 1884.86 -1%
注射用卡瑞利珠单抗恒瑞医药实体瘤目录内新增适应症单特异性抗体 200mg 1 2928 2576.64 -12%
奥布替尼片诺诚健华血液肿瘤目录内新增适应症化药 50mg 30 3560.4 3560.4 0%
泽布替尼胶囊百济神州血液肿瘤目录内新增适应症化药 80mg 64 5440 5336.96 -2%
伊布替尼胶囊强生血液肿瘤转入乙类常规目录化药 140mg 90 15210 14145.3 -7%
注射用泰它西普荣昌生物自免疾病协议到期续约抗体类融合蛋白 80mg 1 818.8 777.86 -5%
注射用维迪西妥单抗荣昌生物实体瘤协议到期续约抗体偶联物 ADC 60mg 1 3800 3800 0%
阿利沙坦酯片信立泰心血管疾病协议到期续约单特异性抗体 240mg 14 60.2 58.1 -3%
 医保目录调整情况： 2016 年到 2023 年医保谈判 /竞价目录共纳入 518 个药品品种，其中 2023 年新增 121 个协议期品种，
有 52 个品种转入常规医保目录，协议期品种共 430 个。
 医保基金对于创新药支出：协议期内， 2019 年医保基金对创新药的支出金额为 59 .49 亿元， 2022 年为 481 .89 亿元，
2019 年 -2022 年复合增速为 101 % ； 2023 年约 900 亿元，同比增速为 87 %。 2023 年协议期内，谈判药品报销 2.4亿人次 ,
通过谈判降价和医保报销 ,当年累计为患者减负近 2300 亿元。
国家医保局对创新药支付增长快
医保资金对于创新药的支出（亿元）
图：2 01 9 -202 3 年医保资金对于创新药支出金额 (亿元）表： 2 01 6 -202 3 年医保谈判目录调整情况
资料来源：国家医保局官网，温州市医保局官网，央视新闻等，天风证券研究所 6
年份新增协议期
品种（个）
转入常规目录品种
（个）
调出品种
（个）
协议期品种
（个）
累计 518 96 5 /