省药监局、省财政厅《关于印发山东省省级仿制药质量和疗效一致性评价补助资金实施细则的通知》
省药监局、省财政厅《关于印发山东省省级仿制药质量和疗效一致性评价补助资金实施细则的通知》(鲁药监规科[2023]21号).pdf
0180仿制药行业研究是指对行业本身进行深入分析和调查的过程。它旨在了解和评估仿制药行业的发展趋势、市场规模、竞争态势、关键成功因素、供应链结构等方面的情况。 仿制药行业研究可以帮助投资者、企业决策者和政策制定者更好地理解行业的现状和未来发展趋势,从而做出明智的投资、经营和政策选择。 仿制药行业研究通常包括收集和分析大量数据、进行市场调研、进行竞争分析、跟踪监测行业动态等工作。相关报告
省药监局、省财政厅《关于印发山东省省级仿制药质量和疗效一致性评价补助资金实施细则的通知》(鲁药监规科[2023]21号).pdf
0180国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十二批)。 特此通告。 附件:化学仿制药参比制剂目录(第七十二批) 国家药监局 2023年8月22日国家药品监督管理局2023年第40号通告附件.docx 附件下载
0160经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十一批)。 特此通告。 附件:化学仿制药参比制剂目录(第七十一批) 国家药监局 2023年8月15日国家药品监督管理局2023年第37号公告附件.docx 附件下载
0199近期,兰药公司申请的发明专利“一种醋酸阿比特龙有关物质的高效液相色谱检测方法”通过国家知识产权局审查,喜获国家发明专利授权(专利号:ZL 202010354477.5),该专利的授权预示着该公司对靶向抗肿瘤药的研发生产有了进一步的突破与提升。醋酸阿比特龙是治疗前列腺癌的突破性疗法药物,通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成,与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。作为新一代抗癌药
0136月5日至6日,由中国医药保健品进出口商会和我局主办、市开发区省级新医药科技兴贸出口创新基地协办的美国仿制药专题研讨会在我市召开,来自全国各地多家药企100余人参加了研讨会,我市恒瑞、豪森、正大天晴、诺泰、杰瑞等多家企业也参加了本次会议。 会议之前( 9月4日),市委常委、开发区党工委书记关永健会见了中国医药保健品进出口商会副会长许铭一行。我局高美峰局长、刘明台副局长参加会见。关永健对
0146013年,全球仿制药市场规模已超过1700亿美元,在过去的10年中,全球仿制药市场发展的增速是专利药的2倍以上。今后几年,将是药品专利到期的高峰,2014-2018年预计将有1295个仿制药到期,影响197亿美元销售额。 就商品原料药来说,全球商品原料药市场几乎被供应给仿制药市场的原料药和供应给品牌药(包括原研药)市场的原料药平分秋色。从变化趋势来看,用于仿制药的原料药份额不断扩大
064根据国家食品药品监督管理总局食药监办药化管函〔2016〕549号文,武汉药品医疗器械检验所成为全国首批承担仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构,主要承担诺氟沙星胶囊、诺氟沙星片、琥乙红霉素片、琥乙红霉素胶囊、地红霉素肠溶片、地红霉素肠溶胶囊、阿替洛尔片等七个品种的复核检验。 12月21日,在京召开的国家总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会成立大会上,国家总局副局长孙咸泽在谈及检验机构所发
0165高新麓谷2018年5月23日讯(刘攀 通讯员 王娜娜)2018年5月22日,国家药品监督管理局正式公布,受湖南洞庭药业股份有限公司委托,由长沙都正生物有限责任公司负责、长沙市中心医院参与,“一站式”完成的湖南省首个仿制药质量与疗效一致性评价品种“草酸艾司西酞普兰片”获批,目前全国仅有两家企业获批生产该品种,也是“722”以来,全国获批的37个品种(规)之一。 我国95%以上的化学药品为仿制药。
0187近日,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《湖南省人民政府办公厅关于促进医药产业健康发展的实施意见》(湘政办发〔2017〕35号),结合我市实际,市财政局、市食品药品监督管理局认真研究,制定印发了《常德市仿制药质量和疗效一致性评价工作扶持办法》。办法明确,对在常德市域内登记注册、生产,已获得国家食品药品监管总局产品批准文号,拟开展仿制药质量与疗效
087日前,省科技厅、财政厅、经信委和食药监局联合印发《福建省仿制药质量和疗效一致性评价资金补助实施办法》,明确对省内药品生产企业完成一致性评价并批准上市的品种,按评价成本20%比例、最高不超过100万元予以一次性补助。 仿制药质量和疗效一致性评价资金是指省级科技经费中设立用于支持福建省(不含厦门)仿制药质量和疗效一致性评价的专项资金。根据办法,一致性评价资金支持对象为:在2018年底前,省内药品生
053省科技厅日前下发通知,2018年度全省仿制药质量和疗效一致性评价资金补助有关申报工作启动。 根据通知,在2018年9月1日以前,省内注册的药品生产企业(不含厦门)对化学药品新注册分类实施前已批准上市的口服固体制剂仿制药开展一致性评价工作,并完成一致性评价的品种可以申请资金补助。对省科技厅已立项支持过的一致性评价品种不再重复补助。对省内注册的药品生产企业(不含厦门)完成一致性评价并批准上市的品种
074日前,由省政府办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》正式公布。根据《实施意见》,对实现仿制药产业化、产生显著经济效益的科技型企业,将给予大额资金的补助;经国家食药监部门核准通过的质量与疗效一致性评价的仿制药,可直接纳入全省药品集中采购挂网目录;在按规定向艾滋病、结核病患者提供药物时,要优先采购使用仿制药。 《实施意见》主要内容包括促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支
0187日前,市政府办公厅下发《关于推进和鼓励仿制药质量和疗效一致性评价若干政策措施的通知》,对企业开展仿制药质量和疗效一致性评价作出一系列支持政策。 政策规定,对通过国家仿制药一致性评价的品种,投产后每个品种给予300万元补助,对已通过评价转移到我市生产的市外品种给予同等补助。对人体生物等效性试验豁免的品种给予100万元奖励。对每家企业支持的品种原则上不超过3个,同时在药品招标采购和临床用药方面给予支
0114为促进新旧动能转换,支持我市医药产业转型发展,市财政出台了仿制药一致性评价专项资金管理办法,对同品种全国前3名完成仿制药一致性评价的企业,在省级财政给予一次性200万元补助基础上,受益财政根据该仿制药上年创造的地方级税收增量,给予不超过100万元的一次性奖补。
076月13日,亚宝药业发布公告称,该公司生产的苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价。据悉,这是山西省首个通过仿制药一致性评价的品种。 仿制药一致性评价是指已经批准上市的仿制药,要在质量与药效上达到与原研药一致的水平。2016年,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,未通过一致性评价的药品将不予再注册和生产。据统计,山西省需要进行评价的产品文号达1000多个,涉及68家企业。
0100A:电子标签产业未来发展的驱动力可能包括以下几个方面:1. 技术
A:1. 了解市场需求:在投资或从事电导率变送器行业之前,需要了
A:未来几年环保产业的发展前景非常乐观。随着全球环境问题日益严重
A:1. 广告宣传:通过各种媒体渠道,如电视、广播、报纸、杂志、
A:印染助剂产业的供应规模相当大,主要的供应企业包括:1. 雪迪