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2021年8月11日，我市召开《赣州市“十四五”市场监管规划》《赣州市“十四五”食品安全规划》审议会，市政府副秘书长郭澜主持会议并讲话，市市场监管局党组书记、局长王业有，市市场监管局二级调研员刘平出席会议，市质量发展委员会、市食品安全委员会、市特种设备安全专业委员会成员单位代表及市高质量发展研究院规划编制组成员参加会议。
会上，王业有作《赣州市“十四五”市场监管规划》《赣州市“十四五”食
8月3日，国家药监局药品审评中心就《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，征求意见时限为自发布之日起30天。
《征求意见稿》指出，在抗肿瘤药首次人体（FIH）试验之后或当中融合扩展队列研究（即FIH扩展队列研究）需考虑进行风险控制，同时为此类研究的设计和实施提供总体建议。
《征求意见稿》对FIH扩展队列研究进行定义，指出FIH扩展队列研究存在的风险和挑战，提出FIH扩展队列研究的适用范围、队列研究的目的和考虑，还涉及试验风险控制、统计学考虑、定量药理学方法的应用、研究方案和监管考虑等内容。建议应选择缺乏临床标准治疗或临床标准治疗失败的患者，或基于科学证据及前期数据，预期获益大于目前标准治疗的患者作为入组人群。
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