靶向抗肿瘤药醋酸阿比特龙原料药及片仿制研究取得进展

醋酸阿比特龙主要用于治疗已发生对传统激素治疗耐药的转移性晚期前列腺癌，强生公司原研药于2015年5月获得国内进口上市。为了解决国内目前治疗前列腺癌药物匮乏，原研药价格昂贵的问题，甘肃兰药药业有限公司实施了靶向抗肿瘤药醋酸阿比特龙原料药及片仿制研究项目。

该项目按照国家药品监督管理局药品注册管理办法及仿制药质量和疗效一致性评价相关技术指导原则，优化了醋酸阿比特龙原料药的合成工艺及其片剂的生产工艺；建立了醋酸阿比特龙原料药及其片剂的质量标准；建成抗肿瘤药生产车间1个、化学原料药及制剂生产线2条；完成原料药及片剂的中试生产；已取得国家药品监督管理局有关醋酸阿比特龙药品的注册受理通知书。该项目获得兰州市科技局十大科技项目资助。