2025年丁苯羟酸乳膏行业趋势分析：丁苯羟酸乳膏在慢性湿疹治疗中展现潜力

  报告网讯，慢性湿疹作为临床常见的炎性反应性皮肤疾病，好发于颈部、耳部、手足、肛门、会阴等部位，以剧烈瘙痒及丘疹、红斑、丘疱疹、苔藓化等皮损为主要临床表现，且具有反复发作、迁延难愈的特点，严重影响患者日常生活。目前临床治疗慢性湿疹多以局部应用皮质类固醇激素制剂为主，但长期使用易引发皮肤变薄、色素沉着、毛细血管扩张等不良反应，因此寻找非激素类安全有效的外用药物成为临床研究重点。丁苯羟酸乳膏作为非甾体抗炎药物，在慢性湿疹治疗中展现出一定潜力，同时抗组胺药物与外用药物联合治疗的方案也逐渐受到关注，为慢性湿疹治疗提供了新的方向。以下是2025年丁苯羟酸乳膏行业趋势分析。

  一、丁苯羟酸乳膏联合用药研究的基础资料与设计

  为探究丁苯羟酸乳膏联合西替利嗪片治疗慢性湿疹的临床疗效，选取门诊接诊的 180 例慢性湿疹患者作为研究对象，使用随机数字表法分为 3 组，每组各 60 例。其中对照组 1 单纯外用丁苯羟酸乳膏，对照组 2 单纯口服西替利嗪片，治疗组则采用外用丁苯羟酸乳膏联合口服西替利嗪片的方案，通过对比三组治疗效果，分析丁苯羟酸乳膏联合用药的价值。

  在一般资料方面，三组患者的基线数据具有可比性。对照组 1 中男 32 例、女 28 例，年龄 20~65 岁，皮损分布为头面部 10 例、四肢 29 例、躯干 18 例、会阴 3 例;对照组 2 中男 35 例、女 25 例，年龄 26~67 岁，皮损分布为头面部 12 例、四肢 27 例、躯干 20 例、会阴 1 例;治疗组中男 30 例、女 30 例，年龄 22~62 岁，皮损分布为头面部 16 例、四肢 21 例、躯干 18 例、会阴 5 例。三组患者的性别构成比比较，差异无统计学意义(χ²=0.850，P>0.05);平均年龄方面，对照组 1 为 38.2±10.9 岁，对照组 2 为 37.3±11.4 岁，治疗组为 36.8±9.2 岁;平均病程方面，对照组 1 为 4.9±1.1 年，对照组 2 为 5.0±0.9 年，治疗组为 4.5±1.4 年，三组平均年龄与平均病程比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。

  本研究的诊断标准参考相关临床皮肤病学资料，具体为患处皮肤增厚、浸润，呈棕褐色或带灰色且有色素沉着，表面粗糙并覆盖少许糠秕样鳞屑，存在抓破后结痂痕迹，出现苔藓样变且边缘清晰、有局限性，外围有丘疹散在，患者自觉局部瘙痒且皮损部位有痛感。纳入标准为符合慢性湿疹诊断标准、年龄 > 18 岁、病程不低于 6 个月、皮损面积占体表面积的 5%~15%，且自愿参与研究并签署知情同意书。排除标准包括对西替利嗪过敏者、伴有严重肝、肾、心、肺疾病者、近 1 个月内应用过抗真菌药物、免疫抑制剂、糖皮质激素、抗胆碱能制剂、抗组胺药物、大环内酯类抗生素者，以及处于哺乳期或妊娠期者，同时本研究已通过医院伦理委员会批准。

  二、丁苯羟酸乳膏相关治疗方案的实施方法

  三组患者均持续用药 4 周，具体用药方法存在差异。治疗组联合应用丁苯羟酸乳膏(国药准字 H19980098)与西替利嗪片(国药准字 H20100739)，丁苯羟酸乳膏的使用方法为取适量均匀涂抹患处，早晚各 1 次，西替利嗪片则为口服给药，剂量为 10mg / 次，1 次 /d。对照组 1 单纯外用丁苯羟酸乳膏，用药方式与治疗组中丁苯羟酸乳膏的用法一致，即取适量均匀涂抹患处，早晚各 1 次。对照组 2 单纯口服西替利嗪片，口服剂量与频次和治疗组相同，为 10mg / 次，1 次 /d。

  三、丁苯羟酸乳膏相关治疗效果的观察指标与统计方法

  观察指标主要包括临床症状变化与不良反应情况。在临床症状方面，观察患者治疗前后疼痛、瘙痒、丘疹、红斑、丘疱疹、斑块、水疱、苔藓样变、色素异常、肥厚等症状的变化，根据皮损面积、皮疹数目、自觉症状变化进行疗效评价。疗效评价标准参考相关临床皮肤病学资料，具体为皮损消退(治疗前后皮损面积 / 皮疹数目差值 / 治疗前皮损面积 / 皮疹数目 ×100%)超过 95%，自觉症状完全或基本消失为痊愈;皮损消退 60%~94%，自觉症状显著减轻为好转;皮损消退 20%~59%，自觉症状有所减轻为进步;皮损消退不足 20%，自觉症状无变化或有加重为无效，其中总有效 = 治愈 + 好转 + 进步。同时，密切观察患者用药后的不良反应发生情况。

  研究数据运用 SPSS 20.0 统计学软件进行处理，多组计量资料(x±s)比较进行 F 检验(方差齐性检验)，两组计量资料比较进行 t 检验，计数资料(%)比较进行 χ² 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

  四、丁苯羟酸乳膏相关治疗方案的临床结果分析

  (一)临床疗效对比

  治疗 4 周后，三组患者的治疗效果呈现明显差异。治疗组的治疗总有效率为 90.00%，显著高于对照组 1 的 66.67% 与对照组 2 的 63.33%，经统计学分析，差异具有统计学意义(χ²=9.634、11.926，P<0.05)。具体疗效分布为，治疗组 60 例患者中，痊愈 36 例、好转 14 例、进步 4 例、无效 6 例，总有效 54 例;对照组 1 60 例患者中，痊愈 16 例、好转 14 例、进步 10 例、无效 20 例，总有效 40 例;对照组 2 60 例患者中，痊愈 14 例、好转 20 例、进步 4 例、无效 22 例，总有效 38 例。而对照组 1 与对照组 2 的治疗总有效率比较，差异无统计学意义(χ²=0.147，P>0.05)。

  (二)不良反应发生情况

  在治疗期间，对照组 1 患者未出现任何不良反应。对照组 2 有 1 例患者在治疗第 1 周出现口干症状，治疗组有 1 例患者在治疗第 3 周出现口干症状，两组不良反应发生率均为 1.67%(1/60)，三组整体不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。且出现口干症状的患者，症状均较轻微，患者可耐受，通过适当饮水后症状可缓解，无需进行特殊处理，不影响后续治疗。

  五、丁苯羟酸乳膏在慢性湿疹治疗中的作用机制与应用价值探讨

  慢性湿疹是由多种因素共同作用引起的变态反应，目前临床尚未完全明确其发病机制。以往临床治疗慢性湿疹多以局部外用糖皮质激素为主，但长期反复使用糖皮质激素会导致疗效降低，还容易引发激素依赖性皮炎、毛细血管扩张、皮肤萎缩、多毛、停药后反弹等严重不良反应，因此临床急需寻找更安全有效的治疗药物。

  丁苯羟酸乳膏行业作为非甾体抗炎药物，主要成分为丁苯羟酸，适用于治疗各种湿疹、神经性皮炎。其抗炎活性较强，能够抑制前列腺素合成酶、氧化酶活性，同时对前列腺素 E、5 - 羟色胺、组胺等炎症介质活性起到抑制作用，维持毛细血管正常的通透性，进而减少炎性渗出，阻止肉芽组织增生，有效拮抗变态反应，缓解瘙痒、疼痛等症状。并且丁苯羟酸乳膏外用时可在局部组织达到较高浓度，很少进入体循环，因此药物不良反应较小。在临床应用中，丁苯羟酸乳膏用于小儿湿疹治疗的案例较多，有研究表明将丁苯羟酸乳膏与其他药物联合用于治疗儿童皮炎湿疹可取得满意效果，且相比部分药物，丁苯羟酸乳膏的刺激性更小，更适用于面部湿疹及小儿湿疹。不过，单独使用丁苯羟酸乳膏治疗慢性湿疹的疗效较为有限，本次研究中对照组 1 单用丁苯羟酸乳膏治疗总有效率仅为 66.67%，这可能是因为慢性湿疹易反复发作，多数患者在患病初期会自行购买糖皮质激素类外用药物涂擦，导致机体产生一定耐药性，从而降低了丁苯羟酸乳膏的治疗效果。

  《2025-2030年全球与中国丁苯羟酸乳膏行业市场现状调研分析及发展前景报告》研究认为慢性湿疹的发生可能与细胞免疫功能紊乱有关，其病理改变主要为 Ⅳ 型变态反应。西替利嗪作为新型抗组胺药物，对组胺 H1 受体具有高度选择性，能够阻断组胺 H1 受体，减少组胺分泌，同时抑制嗜酸粒细胞活性，发挥良好的抗炎作用。但单独使用西替利嗪治疗慢性湿疹的疗效并不显著，本次研究中对照组 2 单用西替利嗪治疗总有效率为 63.33%，与相关文献报道结果相符。

  而将丁苯羟酸乳膏外用与西替利嗪口服联合用于慢性湿疹治疗，可有效提高治疗效果。本次研究结果显示，治疗组总有效率显著高于对照组 1 与对照组 2(P<0.05)，表明丁苯羟酸乳膏联合西替利嗪片能够有效缓解慢性湿疹患者的临床症状，提高临床疗效。在安全性方面，除 2 例患者出现轻度口干外，未发现其他不良反应，说明无论是单用丁苯羟酸乳膏、西替利嗪片，还是两者联合使用，治疗慢性湿疹的不良反应均较小，联合用药具有较高安全性。

  六、总结

  慢性湿疹作为常见皮肤病，其治疗一直是临床关注的重点，传统糖皮质激素治疗存在诸多弊端，寻找安全有效的替代方案至关重要。丁苯羟酸乳膏作为非甾体抗炎外用药物，在慢性湿疹治疗中具有抗炎效果好、局部浓度高、不良反应小的优势，但单独使用疗效有限。而丁苯羟酸乳膏联合西替利嗪片的治疗方案，能够充分发挥两者的作用，有效减轻机体炎症反应，迅速缓解患者疼痛、瘙痒、皮损等临床症状，本次研究中该联合方案治疗总有效率达 90.00%，显著优于单一用药方案，且不良反应发生率低，安全性高。从2025年丁苯羟酸乳膏行业趋势来看，此类联合用药方案凭借显著的疗效与良好的安全性，有望在慢性湿疹治疗领域得到更广泛的推广应用，为更多慢性湿疹患者带来福音，同时也为丁苯羟酸乳膏的临床应用拓展了新的方向，推动其在皮肤病治疗药物市场中占据更重要的地位。