2016年我国中药配方颗粒市场标准政策分析

　　由单味中药饮片经高科技提取浓缩制成的中药配方颗粒近年来正进入黄金增长期。虽然市场乐观，但是由于政策上的限制，目前只有6家企业拥有中药配方颗粒的试点生产资格。

　　近日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)起草了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》 (以下简称“征求意见稿”)，正式向社会公开征求意见。这或将意味着整个中药配方颗粒市场的全面放开，也必将导致众多药企涌入这一蓝海。但是，业内人士认为，随着原有的接近垄断的市场格局被打破，众多中药配方颗粒企业将会涌入市场，市场竞争也会愈加激烈，不是所有的企业都能在这样的竞争环境中尝到甜头。

　　此次出台的征求意见稿显示，未来监管部门将放开配方颗粒，中药生产企业生产中药配方颗粒，经过企业所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提交中药配方颗粒的备案资料，之后即可生产。