医药生物行业周报:集采政策明确优化,继续推荐制药板块性机会
- 2025-07-21 12:20:51上传人:Lo**me
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集采政策持续优化,仿创pharma有望估值重塑集采政策优化基调明确,推动行业高质量发展。第十一批集采标志着政策从“扩面降价”转向“精细化管理”,通过规则优化避免恶性低价竞争,强化质量与供应保障。2025年7月15日国采办正式发布第十一批集采名单,55个产品正式启动信息填报,同时公布68个满足条件但“暂不纳入”的药品
- 1、 集采政策明确优化,继续推荐制药板块性机会
- 1.1、 新药不集采、集采非新药,从选品看国家集采最新变化
- 1.2、 集采优化利好头部 pharma,创新转型进入收获期
- 2、 传统pharma转型升级,集采优化 +创新出海驱动个股成长
- 2.1、 新药管线亮眼,或有 BD预期的标的有望受益
- 2.2、 行业格局稳定,创新药快速放量的标的有望受益
- 2.3、 出海+创新成为新增量的标的有望受益
- 3、 7月第3周医药生物上涨 4%,原料药涨幅最大
- 3.1、 板块行情:本周医药生物上涨 4%,跑赢沪深 300指数2.91pct
- 3.2、 子板块行情:原料药板块涨幅最大,线下药店跌幅最大
- 4、 风险提示
- 图1: 新药不集采、集采非新药,第十一批集采优化力度显著
- 图2: 7月医药生物指数上涨 9.75%(单位: %)
- 图3: 7月第3周医药生物上涨 4%(单位: %)
- 图4: 原料药板块涨幅最大,线下药店跌幅最大
- 表1: 2025年起国家陆续出台政策优化药品集中带量采购
- 表2: 国家组织药品联合采购办公室对最初的 122个品种进行遴选
- 表3: “稳临床、保质量、防围标、反内卷”这四大原则成为第十一批集采的关键词
- 表4: 第十一批集采列出 68项过评数量达到条件未纳入集采的药品并明确未纳入集采的原因
- 表5: 华东医药主要品种吲哚布芬和阿格列汀未被纳入第十一批集采,公司在研管线布局丰富
- 表6: 新药管线亮眼,或有 BD预期的标的有望受益
- 表7: 行业格局稳定,创新药快速放量的标的有望受益
- 表8: 出海+创新成为新增量的标的有望受益
- 表9: 7月以来医疗研发外包和医疗服务板块涨幅领先
- 表10: 子板块中个股涨跌幅( %)前5
- 行业周报
- 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 4 / 18
- 7月15日,国家组织药品联合采购办公室发布通知,启动第 11批国家组织药品
- 集中采购相关药品信息填报工作,并公布拟纳入第 11批集采的清单,共计 55个品
- 种。以2025年3月31日为时间节点, 国家组织药品联合采购办公室 沿用第10批集
- 采“参比制剂和通过一致性评价仿制药企业数达到 7家及以上”作为第11批集采的
- 品种遴选条件。品种信息来源包括三个方面:一是中国医药工业信息中心提供的国
- 家药监局化学药品目录集(内含参比制剂和过评药品信息),二是国家药监局公开
- 发布的仿制药参比制剂目录(内含参比制剂信息),三是米内数据库的一致性评价
- 进度信息(内含过评药品信息)。三方面来源的数据互为补充,取并集汇总后满足
- 遴选条件品种数有 122个。在此基础上,国家组织药品联合采购办公室对拟纳入品
- 种进行遴选。
- 表2:国家组织药品联合采购办 公室对最初的122个品种进行遴选
- 遴选品种步骤 具体内容 排除药品举例
- 该阶段剩
- 余品种数
- 第一步:结合医
- 保目录、市场规
- 模等进行筛选
- 一是主要成分、给药途径和适应证相同但包含
- 医保目录内品规和目录外品规的“跨医保目录”
- 品种,区分为医保内、外分组采购,区分后不
- 满足竞争格局的,不纳入。
- 此种情形共排除了替米沙坦氨氯地平口服常释剂型、氨溴
- 索吸入剂 2个品种,以及复方电解质注射剂、二甲双胍恩
- 格列净口服常释剂型等 7个品种的部分品规。
- 二是协议期内的国家医保谈判药品、新进入医
- 保目录首年的竞价药品不纳入。
- 共排除奥美拉唑碳酸氢钠口服液体剂 1个品种以及复方氨
- 基酸注射剂、二甲双胍恩格列净口服常释剂型等 3个品种
- 的部分品规。
- 三是2024年采购金额小于 1亿元的品种不纳
- 入。
- 共排除他氟前列素滴眼剂、林可霉素注射剂等 24个品种。
- 四是尚未启动一致性评价且新老批件并存的品
- 种不纳入。
- 共排除他克莫司软膏剂、利培酮口服液体剂等 19个品种。
- 五是存在装置适配风险的药械组合产品暂不纳
- 入。
- 共排除腹膜透析液注射剂(含普通和低钙) 1个品种。
- 第二步:征求临
- 床医学和药学
- 专家意见
- 2025年5月13日在北京召开临床和药学专家咨
- 询会,从临床使用和药学特性等角度听取专家
- 意见,包括:品种是否适合纳入本次集采、同
- 品种不同品规间是否可替代、品种是否存在临
- 床使用其他风险等。结合临床专家意见,主要
- 成分相同但使用装置、临床使用场景、作用时
- 效等不完全相同的,区分为不同品种集采,不
- 满足竞争格局的,不纳入。
- 共排除复方氨基酸注射剂 1个品种以及丙卡特罗吸入剂等
- 7个品种的部分品规,同时也有复方电解质注射剂 1个品
- 种区分后有 2个品规均符合格局,按 2个品种纳入。
- 第三步:根据相
- 关部门及专家
- 意见,进一步剔
- 除存在相关风
- 险的品种
- 一是专利尚未到期且知识产权承诺企业数不满
- 足遴选条件的品种暂不纳入。
- 剔除阿格列汀口服常释剂型、伏诺拉生口服常释剂型、沙
- 库巴曲缬沙坦口服常释剂型、恩扎卢胺口服常释剂型、吲
- 哚布芬口服常释剂型等有重要专利尚未到期且知识产权承
- 诺企业数不满足遴选条件的 5个品种。
- 二是临床使用风险较高的品种不纳入。
- 剔除万古霉素、麦考酚钠、拉莫三嗪、碘普罗胺注射剂、
- 甲氨蝶呤、曲普瑞林等 14个临床使用风险较高的品种。
- 其他
- 另有中/长链脂肪乳( C6-24)1个品种不再单独纳入第 11
- 批集采,与第五批集采品种中 /长链脂肪乳( C8-24)、
- (C8-24Ve)注射液共同纳入接续采购。
- 资料来源: 国家医保局、 中国卫生杂志公众号、 开源证券研究所