中药注射剂发展前景看好

    随着基础药理、药物分析以及相关提取分离技术的发展与突破，中药注射剂的研发受到越来越多的关注。不少业内人士甚至认为，中药注射剂将成为内地制药产业将来开拓国际市场潜在优势项目。 

    事实上，现时看好这一市场的不仅是内地本土企业，不少国外企业对中药注射剂已不再只是「表示兴趣」。北大世佳研究中心副主任周亚伟表示，目前一些欧美企业和科研院所也正在纷纷开展对于中药注射剂的研究，中药注射剂正在一步步突破「亚洲文化圈」，走向世界。 

    现时中药注射液的使用在内地已相当普遍，临床治疗发现，它们在治疗不少疾病，都发挥了较好作用，如丹参、生脉、参麦注射液是治疗心脑血管疾病常用药；康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿瘤方面发挥了较好作用；鱼腥草注射液是医院临床常用的抗病毒产品；清开灵注射液等更是被列入内地中医医院急诊必要中成药目录。其中参麦、醒脑静、清开灵注射液在抗击「非典」中均取得了令人瞩目的成绩。 

    中药注射液成临床常用药 
    据二○○四年美迪信中成药医院临床用药市场调查显示，临床用药占主导地位的中药产品大多属于中药西制类，它们的剂型和生产工艺有别于传统中成药。排在中药用药前三位的分别是参麦注射液、生脉注射液和舒血宁注射液。从统计数据还可以看出，排名前十位的药品中有七个为注射剂或注射用中药制剂。排名前二十位的产品中，绝大部分都是心脑血管类产品，因此可以断言，中药在心脑血管疾病的治疗中甚至可以与西药产品相抗衡。 

    传统中药成分复杂，有效成分尚不清楚，加之中医用药多属复方，因此给中药注射剂的制备和质量控制带来一定程度的困难。由于中药注射剂的提取方法不够完善，大部分产品是中药材的提取物，一些大分子的杂质未能完全除尽，经放置一段时间后容易产生色泽发暗、混浊、沉淀等现象，使澄明度不合格，甚至疗效降低，影响临床应用。 

    指纹图谱技术助提高质量
    据国家药物评审中心的一位专家透露，现在已有国家标准的一百多种中药注射剂中，由于药品标准颁布的时间不同，有的中药注射剂的质量标准不可避免地留下当年技术发展水平的烙印，因而水平参差不齐。除少量新药标准外，大部分中药注射剂的质量标准还有待提高。 

    此外，中药注射剂的不良反应问题值得关注。中药注射剂在临床运用最大的阻碍来自医生对其安全性的担心；其次是对其疗效的不信任。但现时指纹图谱已成为中药与世界沟通对话的「世界语」。目前，内地已开展对上市中药注射剂进行指纹图谱的研究工作。有关部门希望通过抓指纹图谱工作、从实际出发带动源头中药材的种植、采收和加工的规范化，加强GAP的实施进程；通过抓指纹图谱工作，促进同品种中成药各生产企业工艺的统一、规范和优化，稳定产品质量，提高质量标准的可控性，通过现代科学手段让世界了解中药，让中药走向世界。