中药行业重点政策跟踪：医保谈判下的中药创新药
- 2022-11-25 06:45:33上传人：风留**住沙
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- 初审，数量同比 2021 年增长 61.3 %；其中目录内通过初审中成药为 15个，同比
- 2021 年增长 87.5 %，目录外中成药为 35个， 同比 2021 年同比增长 52.2 %。除益
- 心酮滴丸外， 49个通过初审名单的中药品种均为独家品种。
- 创新药 ： 8个中药创新药品种通过医保初审，看好后续放量
- 从注册分类 来看，本次通过医保 初审品种中有 8个中药创新药品种，均为 1.1类
- 中药新药，其中 6个为 2021 年获批的品种 ，包括 康缘药业 的银翘清热片、 以岭
- 药业 的解郁除烦胶囊 、益肾养心安神片 等（具体品种见 下文 附录） 。
- 复盘过去几年中药新药 获批及进 医保 数据， 2019 和 2020 年一共 获批 5个中药新
- 药 ，分别为 五和博澳 的桑枝总生物碱片、以岭药业的连花清咳片、康缘药业的筋
- 骨止痛凝胶、方盛制药的小儿荆杏止咳颗粒和天士力的芍麻止痉颗粒 ， 均已 通过
- 医保谈判纳入 2021 年医保 乙类 目录 。我们 也梳理了这几个品种在 样本医院销售
- 情况， 根据 Wind 医药库， 2022 年 Q1-Q3上述品种的 销售额同比增 速在 471 %
- 1329 %区间 （见附录） ，进医保后放量 顺畅 ，随着后续中药新药加快审评审批节
- 奏 ，我们认为 中药新药 有望 为行业贡献较大增量 。
- 观点 ： 中药新药进医保路径顺畅， 院端放量有望加速
- 从新药准入端来说，自 2019 年国务院办公厅发布《关于促进中医药传承创新发
- 展的意见》开始，卫健委、医保局、药监局等相关配套政策相继落地，包括《中
- 药注册分类及申报资料要求》、 《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通
- 知》 、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》 等，中药新药获批数量也
- 在 2021 年创新高；从医保支付端来说，中药新药，尤其是中药创新药进入医保
- 路径较为通畅，我们认为准入和支付端的政策结合将帮助后续中药新药快速在院
- 端 实现 放量 。
- 投资建议
- 中药创新药 竞争格局良好， 且有望通过进入医保以实现快速放量， 我们认为在研
- 发端投入较大的中药企业 值得关注， 推荐 院士领衔、 在研管线储备丰富的康缘药
- 业，关注以岭药业、 健民集团、方盛制药等。
- 风险提示
- 药品价格降幅超预期；政策落地不及预期；行业竞争加剧。
- 行业评级 : 看好 (维持 )
- 分析师：孙建 执业证书号： S1230520080006 02180105933
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- 量？ —— 配方颗粒专题报告》
- 行业点评
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- 附录
- 表1： 2022 年医保目录调整审查目录外中成药
- 序号 药品通用名称 是否独家 通过的申报条件 企业简称 治疗类别（亚类）
- 1 虎贞清风胶囊 * 是 目录外条件 1 一力制药 风湿性疾病用药
- 2 金莲花泡腾片 是 目录外条件 1 一力制药 清热解毒用药
- 3 解郁除烦胶囊 * 是 目录外条件 1 以岭药业 抗抑郁药
- 4 益肾养心安神片 * 是 目录外条件 1 以岭药业 安神补脑药
- 5 金蓉颗粒 是 目录外条件 1 奇绩医药 乳腺增生药
- 6 坤心宁颗粒 * 是 目录外条件 1 天力士 妇女更年期用药
- 7 连榆烧伤膏 是 目录外条件 1 扬子江药业 烧烫伤用药
- 8 七蕊胃舒胶囊 * 是 目录外条件 1 健民集团 胃药（胃炎、溃疡）
- 9 苠蛭益肾胶囊 * 是 目录外条件 1 凤凰制药 糖尿病用药
- 10 清肺排毒颗粒 是 目录外条件 1,3 中科院中医临床基础医学研究所 呼吸道疾病其他用药
- 11 石辛含片 是 目录外条件 2 恒安芙林 牙科用药
- 12 唐草片 是 目录外条件 4 百岁行药业 艾滋病用药
- 13 玄七健骨片 * 是 目录外条件 1 方盛制药 消肿止痛用药
- 14 益心酮滴丸 否 目录外条件 2 普华制药、太极集团、天一堂药业、黄果树立爽、
- 东诚大洋制药 心血管疾病用药
- 15 银翘清热片 * 是 目录外条件 1 康缘药业 感冒用药
- 资料来源： CDE ，国家医保局， Wind 医药库， 浙商证券研究所
- 注：有 *号标记品种为 1类中药创新药
- 表2： 2022 年医保目录调整审查目录外中成药
- 资料来源： CDE ，国家医保局， Wind 医药库， 浙商证券 研究所
- 注：有 *号标记品种为 1类中药创新药
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