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医药生物行业周报（24年第19周）：关注ASCO数据发布，新版《体外诊断试剂分类目录》解读
- 2024-05-15 19:12:07上传人：心碎**醒了
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核心观点本周医药板块表现强于整体市场，医药商业板块领涨。本周全部A股上涨1.47%（总市值加权平均），沪深300上涨1.72%，中小板指上涨1.55%，创业板指上涨1.06%，生物医药板块整体上涨2.61%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨3.32%，生物制品上涨2.45%，医疗服务上涨2.63%，医疗器械上涨2.96%，
- 核心观点 行业研究·行业周报
- 医药生物
- 超配·维持评级
- 证券分析师：张佳博
- 021-60375487
- zhangjiabo@guosen.com.cn
- S0980523050001
- 市场走势
- 资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理
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- 本周医药板块表现强于整体市场，医药商业板块领涨。本周全部A股上涨
- 1.47%（总市值加权平均），沪深300上涨1.72%，中小板指上涨1.55%，
- 创业板指上涨1.06%，生物医药板块整体上涨2.61%，生物医药板块表
- 现强于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨3.32%，生物制品上涨
- 2.45%，医疗服务上涨2.63%，医疗器械上涨2.96%，医药商业上涨
- 3.51%，中药上涨0.80%。医药生物市盈率（TTM）33.98x，处于近5
- 年历史估值的54.62%分位数。
- ASCO会议数据即将发布，关注创新药研发进展。ASCO会议是每年临床
- 数据展示的重要国际会议之一，近几年国内药企在该会议上的数据读出
- 逐年增加，体现出国内药企的药物研发能力日渐增强。临床数据的读出
- 对于创新药公司是重要的催化剂和里程碑事件，随着国产创新药研发进
- 度在国际上的顺位愈发靠前，分子和临床设计的差异化越来越大，数据
- 读出对于验证分子的成药性、测算分子的市场空间以及出海潜力也越发
- 关键。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司：
- 科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生物-U等。
- 新版《体外诊断试剂分类目录》发布，进一步规范IVD行业发展。关注提
- 升管理类别的产品，意味着该类产品面临更加严格的监管，市场进入门
- 槛提升、面临重新洗牌，合规大型IVD企业市占率有望进一步提升。此
- 外，IVD企业需要投入资源适应新的分类规则，例如重新设计产品、更
- 新注册资料等，新产品注册及备案流程可能因此延长，IVD企业的合规
- 成本也会有所提升。行业规范管理有利于有竞争力的龙头厂商壮大市场
- 份额，推荐关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、艾德生物、普
- 门科技等。
- 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策
- 超预期风险。
- 重点公司盈利预测及投资评级
- 公司 公司 投资总市值 归母净利润（亿元） PE
- 代码 名称 评级（亿元）2023A2024E2025E2026E2023A2024E2025E2026E
- 300760.SZ 迈瑞医疗 买入 3761115.8139.8168.9203.031.926.421.9 18.5
- 300832.SZ 新产业 买入 605 16.520.726.132.336.629.323.2 18.7
- 688443.SH智翔金泰-U 增持 165(8.0)(7.1)(6.0)(2.1)(20.6)
- 688062.SH迈威生物-U 增持 137(10.5)(7.5)(5.2)(1.3)(13.0)
- 688236.SH 春立医疗 买入 73 2.8 3.24.25.326.322.617.6 13.9
- 688212.SH 澳华内镜 买入 71 0.6 1.01.72.6122.771.741.3 27.1
- 300685.SZ 艾德生物 买入 83 2.6 3.34.15.031.725.520.5 16.8
- 603301.SH 振德医疗 买入 60 2.0 4.15.26.730.214.511.5 8.9
- 301363.SZ 美好医疗 买入 104 3.1 3.94.96.033.026.421.3 17.2
- 688626.SH 翔宇医疗 买入 61 2.3 2.83.44.126.922.018.1 15.0
- 6990.HK科伦博泰生物-B买入 350(5.7)(6.8)(7.0)(4.6)(61.0)
- 9926.HK 康方生物 买入 387 20.3(3.4)3.214.019.1 121.227.6
- 2162.HK 康诺亚-B 买入 100(3.6)(6.4)(7.7)(3.6)(27.9)
- 1789.HK 爱康医疗 买入 58 1.8 2.73.54.531.621.416.5 12.8
- 资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测
- 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容
- 证券研究报告
- 内容目录
- ASCO会议披露报告目录梳理
- 新版《体外诊断试剂分类目录》点评
- 本周行情回顾
- 板块估值情况
- 投资策略
- 医药行业5月月度投资观点
- 推荐标的
- 风险提示
- 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容
- 证券研究报告
- 图1：2024年ASCO会议报告类型
- 图2：体外诊断目录修订的时间线
- 图3：体外诊断分类部分目录内容节选
- 图4：《分类目录》中被检测物相同时的管理类别分类的具体内容示例
- 图5：《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》（2020年第112号）内容节选
- 图6：《体外诊断试剂分类目录》内容节选
- 图7：申万一级行业一周涨跌幅（%）
- 图8：申万一级行业市盈率情况（TTM）
- 图9：医药行业子板块一周涨跌幅（%）
- 图10：医药行业子板块市盈率情况（TTM）
- 表1：科伦博泰在ASCO会议的临床研究
- 表2：康方生物在ASCO会议的临床研究
- 表3：恒瑞医药在ASCO会议的临床研究
- 表4：信达生物在ASCO会议的临床研究
- 表5：迈威生物在ASCO会议的临床研究
- 表6：2024年ASCO会议国内药企口头报告整理
- 表7：本周A股涨跌幅前十的个股情况
- 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容
- 证券研究报告
- ASCO会议披露报告目录梳理
- 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间5月31日至6月4
- 日在芝加哥以线上和线下相结合的形式展开，该会议是全球肿瘤学领域最重要的
- 会议之一。年会汇集了世界各地的肿瘤学专家、医生、研究人员和药企代表，旨
- 在分享最新的肿瘤学研究成果、讨论最新的治疗方法，进而推动肿瘤学领域的科
- 学进步。ASCO年会通常包括临床研究报告、口头报告、海报展示、专题讲座、
- 教育课程和研讨会等内容。截至目前，大会共披露5886篇题目，其中包括线上
- 发表2735篇、海报展示2667篇、口头报告213篇、快速口头报告213篇、临
- 床科学研讨会53篇、其他会议5篇。
- 图1：2024年ASCO会议报告类型
- 资料来源：ASCO官网，国信证券经济研究所整理
- 科伦博泰：SKB264/MK-2870两项口头报告展示
- SKB264单药针对经治局部复发或转移的三阴性乳腺癌适应症的
- OptiTROP-Breast01临床研究，将通过口头报告的方式披露临床III期的研究
- 数据；
- SKB264联合A167针对一线晚期非小细胞肺癌的OptiTROP-Lung01临床研
- 究，将以口头报告的方式披露临床II期数据。
- 表1：科伦博泰在ASCO会议的临床研究
- 药物 适应症临床 题目 编号临床编号报告形式
- SKB264 TNBC ph3
- Sacituzumabtirumotecan(SKB264/MK-2870)inpatients(pts)withpreviously
- treatedlocallyrecurrentormetastatictriple-negativebreastcancer(TNBC):
- ResultsfromthephaseIIIOptiTROP-Breast01study
- 104NCT05347134口头报告
- SKB264NSCLCph2
- Sacituzumabtirumotecan(SKB264/MK-2870)incombinationwithKL-A167
- (anti-PD-L1)asfirst-linetreatmentforpatientswithadvancedNSCLCfromthe
- phaseIIOptiTROP-Lung01study
- 8502NCT05351788口头报告
- 资料来源：ASCO官网、国信证券经济研究所整理
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